6월 26일 양산부산대병원 윤지욱 사용적합성센터장(좌)과 사이넥스 신동완 사용적합성평가센터장이 협약서를 들고 기념 촬영하고 있다.(사진=양산부산대병원 제공)

양산부산대병원 사용적합성센터와 사이넥스 사용적합성평가센터는 지난달 26일 의료기기 연구개발 선도 및 상호 동반성장을 위한 업무협약(MOU) 체결하고 세미나를 개최했다고 밝혔다.

본 협약에 앞서 ‘의료기기 사용적합성평가의 최신 동향 및 고려 사항’이라는 주제로 세미나가 진행됐으며 사이넥스 신동완 사용적합성평가센터장이 발표를 맡아 의료기기 사용적합성평가에 대한 이해를 높이는 등 디지털 헬스 의료기기의 글로벌 시장 진입에 관한 의견 및 방향을 모색하는 시간을 가졌다.

이번 협약을 통해 양 기관은 ▲의료기기 사용적합성평가 수행 및 평가 지원 ▲의료기기 인허가 및 임상시험 컨설팅 관련 자문 지원 ▲국책과제 공동 발굴 및 수행과 학술대회, 세미나 공동 개최 등 상호 유기적인 협력을 약속했다.

양산부산대병원 사용적합성센터와 사이넥스 사용적합성평가센터는 업무협약(MOU)을 체결해 디지털 헬스 의료기기 사용적합성평가를 위한 전문 시설 및 인적 인프라를 협력하고 의료기기 규제에 맞춘 사용적합성평가, 교육 및 세미나를 상호 협력해 추진할 예정이며 이를 통해 국내 의료기기 산업의 경쟁력 강화와 국민 건강 증진에 기여할 것으로 기대된다.

윤지욱 센터장은 “양 기관이 협력해 국내외 의료기기 업체에 사용적합성평가를 포함해 필요한 인허가 및 임상시험 통합지원을 통해 의료산업 발전을 도모해 나가겠다”고 전했다.

한편 양산부산대병원 사용적합성센터는 사용적합성평가실 4개소 및 관찰실 2개소를 중심으로 한 전문 시설과 다양한 품목의 사용적합성평가 수행 경험을 바탕으로 디지털 헬스 의료기기 사용적합성평가의 전문 시설 및 인적 인프라를 협력해 나갈 예정이다.