한미약품은 최근 미국 FDA에서 자체 개발한 비알코올성 지방간염(NASH) 치료 바이오신약인 LAPSTriple Agonist(HM15211)의 임상 1상 승인을 받았다고 19일 밝혔다.

이번 임상 1상 승인에 따라 현재 BMI(신체질량지수) 18.5 이상 27 미만(kg/m2)의 건강한 성인 40명을 대상으로 약효와 안전성 등을 확인하는 연구를 진행하고 있다는 것.

회사 측에 의하면 LAPSTriple Agonist는 한미약품이 자체 개발한 플랫폼 기술 ‘랩스커버리’를 적용한 바이오 신약이다. 체내에서 에너지 대사량을 증가시키는 글루카곤과 인슐린 분비, 식욕 억제를 돕는 GLP-1, 인슐린 분비와 항염증 작용을 하는 GIP를 동시에 활성화한다. 

한미약품은 동물 모델에서 LAPSTriple Agonist의 지방간과 간 염증 개선 효능을 확인했다며, 비알코올성 지방간염은 현재까지 개발된 치료제가 없어 LAPSTriple Agonist의 상용화가 가시화될 경우 환자들의 삶의 질이 개선될 것으로 전망했다.